药品GMP认证企业报告

　　湖北科田药业有限公司根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求，我公司重新制订了文件系统、增加了生产设备、对厂房进行了局部改造，并规范要求对变更进行了备案，对生产设备、生产工艺、水系统、空调系统及清洁等进行了确认和验证。公司对许可的生产范围“软膏剂、乳膏剂(含激素类)、洗剂、灌肠剂、凝胶剂、其它类(蓖麻油)、火棉胶剂”进行了全面自检、省局现场检查，现确认我公司生产质量管理已符合药品GMP(2010版)要求，并已颁发新版GMP证书。